Santhera und ReveraGen beginnen mit der Einreichung von NDA bei der FDA für Vamorolone zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie

Santhera Pharmaceuticals und ReveraGen BioPharma geben den Beginn eines rollierenden Zulassungsantrags (NDA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Vamorolon zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bekannt. Vamorolone für DMD hat von der FDA den Fast-Track-Status erhalten. Weitere Informationen finden Sie hier:

2022-03-29-Santhera NDA Submission